모듈형 바이오프로세싱 라인은 바이오의약품의 비용 절감을 돕습니다.

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가레스 존 맥도널드 지음

모듈식 제조 시설(교체 가능하고 조립식 요소로 구축된 생산 라인)은 최근 몇 가지 대형 제약 회사인 화이자(Pfizer), 사노피(Sanofi) 및 노바티스의 바이오시밀러 산도스(Sandoz) 사업부를 제치고 승리하고 있습니다.

모듈식 제조 지지자들은 이러한 플러그 앤 플레이 바이오프로세싱 시스템에 대한 투자의 주요 동기로 가속화된 시설 건설 시간과 변화하는 시장 수요에 신속하게 적응할 수 있는 능력을 자주 언급합니다.

그러나 Just-Evotec Biologics의 수석 프로세스 엔지니어이자 데이터 과학자인 Fernando Garcia 박사는 모듈식 시설을 "유연성, 비용 효율성 및 환경 지속 가능성 측면에서 패러다임 전환"이라고 설명하면서 다른 이점도 있다고 말합니다.

Garcia와 기술 운영 부사장인 Eva Gefroh는 최근 연구에서 자체 모듈식 시스템을 포함한 다양한 시설 모델을 분석하여 각 시설 모델이 비용, 생산량 및 환경에 미치는 영향을 조사했습니다.

그리고 중요한 발견은 모듈식 시설의 경우 설치 비용이 더 낮다는 것이라고 Garcia는 말합니다.

"이러한 초기 투자 이점은 연속 제조의 비용 효율성을 입증하는 것입니다... 바이오 제조업체는 일반적으로 새로운 유가식 시설 구축과 관련된 상당한 재정적 부담을 들이지 않고도 효율적인 생산 능력을 구축할 수 있습니다.

"이러한 낮은 투자 요구 사항은 재정적 위험을 줄일 뿐만 아니라 더 빠른 투자 수익을 가능하게 하여 기업이 지속적인 제조의 이점을 더 빨리 얻을 수 있게 해줍니다."

Garcia는 "연간 2.5톤의 용량을 갖춘 기존 J.POD 시설의 경우 필요한 초기 투자 비용은 3억 달러 미만입니다. 이는 필요한 비용에 비해 약 2~3배의 놀라운 비용 절감 효과를 나타냅니다." 유가식 시설의 경우.

"이러한 비용 이점을 통해 바이오 제조업체는 수익성을 높이는 동시에 효율적이고 비용 효과적인 생산 능력을 구축할 수 있습니다."

Garcia에 따르면, 이 연구는 또한 모듈식 기술이 연속 제조와 같은 의약품 생산에 대한 보다 새롭고 지속 가능한 접근 방식의 사용을 촉진한다는 것을 나타냅니다.

"또 다른 중요한 측면은 향상된 환경 발자국입니다. 지속적인 운영과 최적화된 프로세스로 인해 기존 배치 제조에 비해 에너지 소비, 물 사용량 및 전체 폐기물 발생이 감소합니다.

"간소화된 연속 제조 프로세스를 통해 대규모 배치 생산 장비와 관련 인프라 비용이 필요하지 않습니다."

Garcia는 이러한 잠재적인 이점을 고려할 때 모듈식 기술에 대한 시장 수요가 계속 증가할 것으로 예측하며 예측의 기초로 자신의 회사의 주문서를 인용했습니다.

"Just-Evotec Biologics는 최근 미국 국방부 및 Sandoz와 같은 유명 기관과의 파트너십을 통해 입증된 것처럼 독점 J.POD 기술을 채택하는 데 상당한 진전을 이루었습니다.

"이러한 대규모 파트너십은 바이오제조 업계에서 모듈식 기술에 대한 인식이 높아지고 채택되고 있음을 강조합니다."

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